川药如何摒弃“惰性”拥抱创新
□本报记者周伟8月11日,由20名省政协委员组成的“我省高端医疗器械和药品生产情况”调研组首站走进康弘药业,公司董事长柯尊洪介绍,他们公司耗费10年、耗资10...
2015-08-24
国务院发文力挺药品医疗器械审批改革 三主线持续利好
国际在线版权与信息产品内容销售的声明: 1、“国际在线”由中国国际广播电台主办。经中国国际广播电台授权,国广国际在线网络(北京)有限公司独家负责“国际在线”网站的市场经营。 2、凡...
2015-08-24
药品医疗器械改革方案出炉
《意见》称“开展药品上市许可持有人制度试点”,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重...
2015-08-24
国家食药监总局:争取2016年底前完成药品注册审评积压存量
针对药品注册审评积压严重的问题,今天(8月18日)上午国务院发布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》明确,争取2016年底前消化完成药品注册申请积压存量...
2015-08-24
多部门齐促药品器械审评体系改革
食药总局副局长吴浈指出,目前药品医疗器械审评审批中存在不少问题,主要表现在注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性...
2015-08-24
药品审批改革明确时间表 迎产业大洗牌
药品审批制度 仿制药 药品,国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拟推上市许可人制度,促进医药行业转型升级,并承诺争取2016年底前消化完近...
2015-08-24
药审新政倒逼医药产业创新
创新药和创新医疗器械将加快审批18日,国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,坚决淘汰落后产能,全力为创新让路。国家食药监局相关领导就这一...
2015-08-24
改革核心是提高药品质量 创新药上市审批时间将大大缩短
食药监总局相关负责人指出改革核心是提高药品质量 创新药上市审批时间将大大缩短 经济日报北京8月18日讯 (记者 吴佳佳 冯其予)在国务院新闻办公室今天举行的...
2015-08-24图文资讯
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