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AMAG达成4亿美元并购 收获抗凝血逆转剂

2018-12-14 14:10 | 来源: | 浏览 :

今日,AMAG Pharmaceuticals公司宣布与Perosphere Pharmaceuticals公司达成并购协议。通过这一并购,AMAG公司将获得Perosphere公司的新一代抗凝血逆转剂ciraparantag的全球研发权益。Perosphere公司可能获得总计4.15亿美元的付款。Perosphere是由麻省理工学院(MIT)著名学者Bob Langer博士的课题组成员创建的初创公司。该公司开发的ciraparantag是一种迅速恢复患者凝血能力的小分子药物。

创新口服抗凝血疗法(NOACs)是美国抗凝血市场发展最快的领域。这些NOACs包括利伐沙班(rivaroxaban),阿哌沙班(apixaban),依度沙班(edoxaban)等等。这些药物和低分子量肝素(LMWH)等其它抗凝血疗法的作用都是防止血栓的形成,从而预防脑血管和其它部位血管的栓塞。目前使用NOACs和LMWH的患者数目不断上升,仅在美国就有600万患者使用这些药物。然而,这些药物虽然在抗凝血方面疗效出众,但是在少数患者身上可能因为服用过量导致严重的出血并发症。近期的一项研究显示,每年大约1.5-2%接受NOACs治疗的患者有出现严重出血并发症的风险。

Perosphere公司开发的ciraparantag就是为了治疗这种情况的抗凝血逆转剂。它是一种能够与上述NOACs和LMWH结合的小分子,通过与抗凝血剂结合,它可以恢复血液的凝结能力,从而治疗严重出血并发症。它已经获得FDA授予的快速通道资格。

▲Ciraparantag分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain or Public domain], from Wikimedia Commons)

在2b 期临床试验中, 健康志愿者在服用NOACs或LMWH,在血液中药物浓度稳定后接受ciraparantag的治疗。试验结果表明,ciraparantag能够完全逆转抗凝血剂的效果,将志愿者的全血凝固时间(WBCT)恢复到正常水平。志愿者的WBCT,与安慰剂组相比,在接受治疗后一个小时出现迅速和统计显著降低(p<0.001)。而且,ciraparantag的效果可以持续24小时。

“使用NOACs的患者数目仍然在持续增长,其中成百上千的患者可能经历危及生命的出血事件,” Hofstra Northwell医学院医学教授Jack Ansell博士说:“这些患者通常出现在急救室,医生们需要迅速行动,在可能没有足够患者信息和治疗选择有限的情况下进行治疗。Ciraparantag具有迅速恢复凝血时间的能力和长达24小时的疗效,如果获得批准,将为患者带来显著益处,尤其是处于危及生命的紧急情况下的患者。而且,ciraparantag没有表现出任何促凝血能力,这对患者来说是非常令人放心的一件事,因为他们本来出现凝血并发症的风险很高。”

AMAG公司预计将与FDA展开3期临床试验设计的讨论,计划在健康志愿者中开展3a期临床试验,在患者中开展3b/4期临床试验。

参考资料:

[1] AMAG Pharmaceuticals Enters Into Definitive Merger Agreement to Acquire Perosphere Pharmaceuticals. Retrieved December 13, 2018, from https://globenewswire.com/news-release/2018/12/13/1666492/0/en/AMAG-Pharmaceuticals-Enters-Into-Definitive-Merger-Agreement-to-Acquire-Perosphere-Pharmaceuticals.html

[2] Perosphere Pharmaceuticals. Retrieved December 13, 2018, from http://www.perospherepharma.com/

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