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宝应局深入推进医疗器械“五整治”专项整治行动

2014-06-16 16:50 | 来源: | 浏览 :

宝应局深入推进医疗器械“五整治专项整治行动

扬州市食品药品监督管理局    2014年06月13日

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今年3月,宝应县正式启动医疗器械“五整治”专项整治行动,通过四措并举确保行动取得成效。一是组织有力,行动迅速。3月28日,组织召开了全县医疗器械“五整治”专项行动动员会议,制定实施方案,成立领导小组,明确监管责任,落实工作职责。同时,组织企业对照《实施方案》,开展自查自纠,做到边查边改。二是注重社会宣传,引导社会共治。4月11日,县电视台新闻栏目对全县开展医疗器械“五整治”专项行动进行报道,引导公众参与行动,普及用械安全知识。及时通过局门户网站、《宝应日讯》等媒介及时宣传报道整治进展情况,宣传整治的目的和重大意义。目前共上报各类信息11篇,其中市局网站录用信息2篇,县局网站录用信息9篇,宝应日讯专刊一期。三是突出整治重点,,查处典型案例。以违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为和使用无证产品行为等重点行为,以一次性无菌产品,装饰性彩色平光隐形眼镜,助听器,贴敷类、物理治疗类医疗器械,体外诊断试剂等重点产品,以环氧乙烷灭菌、冷链运输、免费体验、委托生产、出厂检验等重点环节,注重专项行动与日常监管相结合,查处典型案例,保持打击力度,巩固整治成效。开展专项行动以来,已检查40家医疗器械生产、经营和使用单位,出动执法人员90多人次。目前,已发现3个涉嫌违法违规案件,正移交稽查进一步核查。其中,某医院采购的一次性使用无菌导尿管已涉嫌非法渠道购进,正在立案查处。四是加强部门配合,构建长效机制。加强与公安、卫生计生、工商等部门的配合协作,增强整治威慑力。推动建立“黑名单”制度,对违法违规企业进行曝光,增加企业失信成本。结合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,总结经验、完善制度、创新手段、提升能力,构建新形势下医疗器械全程监管的长效机制。

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