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济南市食药监局扎实开展一次性无菌医疗器械专项整治

2015-09-17 22:44 | 来源: | 浏览 :

山东卫生新闻网讯 为进一步规范一次性无菌医疗器械生产、经营、使用行为,按照《济南市医疗器械专项整治2015行动方案》的部署,济南市品药品监督管理局8月份在全市集中组织开展一次性使用无菌医疗器械专项整治,采取各县(市)区局全面检查与市局重点检查相结合的方式,根据专项整治方案确定的整治重点、检查单位、检查方法对一次性无菌医疗器械生产、经营、使用单位进行监督检查,对发现的问题,依法进行查处,取得阶段性成效。专项整治期间,全市共出动执法人员3753人次,紧紧围绕专项整治方案确定的整治重点检查单位,检查一次性无菌医疗器械生产企业5家,经营企业430家,医疗机构1391家。责令整改75家,立案15起,罚没款总计61.03万元。

 

今年一次性无菌医疗器械专项整治,生产环节重点整治是否有降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验放行产品等行为;流通环节重点打击无证经营、经营无证产品行为;使用环节重点整治从无证企业购进、使用无证产品行为。

 

据悉,下一步,济南市药监局将继续加大对一次性无菌疗器械生产、经营、使用环节的检查力度,对发现的违规行为依法进行查处;继续加大对一次性无菌医疗器械生产、经营、使用单位的法规宣传,增强其法律意识,自觉规范生产、经营、使用行为;继续加强监管队伍能力建设,通过加强一次性无菌医疗器械生产、经营、使用监管培训,使基层监管人员进一步提高监管能力和水平。

 

(责任编辑:鲁峰)

 

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