谁来监督医疗机构自家制的药

　　此前食药监部门抽查的药品中，多次出现“医疗机构制剂”的身影，山东省2013年下半年评价药物抽样检验不符合标准规定的药品名单中，曾一次性出现过20个批次的院内制剂不合格的情况。

　　医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，又被称为院内制剂。据了解，医院制剂起步于上世纪50年代初期，由于当时我国制药生产落后，药品供不应求，一些医院就自行手工调配药物。改革开放后，由于医疗机构被获得的直接财政收入减少，为了创收，很多医疗机构就利用其在治疗领域的垄断地位，制作医疗制剂获得经济利益。据统计，自上世纪80年代开始，几乎每家省级医院都有200种左右内部自制制剂。

　　根据省食药监局网站信息，我省是医疗机构制剂数量较多的省份，至2011年共有4259个制剂批准文号，确保了临床用药的需求。

　　业内人士介绍，目前的药品分两类:一类是药监部门批准，可以在全国范围售卖，另一类就是只能凭处方在医院内部售卖的医疗机构制剂。

　　“很多制剂并没有经过严格检验。”该人士表示，这就给院内制剂的安全性埋下隐患。

　　更有甚者，现实中一些小诊所或医院门诊部未取得《医疗机构制剂许可证》，打着祖传秘方、特效药的幌子非法配制制剂，并以方便患者为借口夸大疗效和适用范围。

　　“药品不同于其他商品，使用必须非常谨慎。”该业内人士建议，要确保药品使用安全，尤其要加强对医疗机构配制制剂监管，“抽检不合格的，就要加大处罚力度，并督促它们严格按规范配制。”

　　本报记者 刘志浩

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