青浦区市场监管局开展医疗器械生产企业不良事件监测专题培训

　　日前，区市场监管局组织医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件专题培训。辖区40余家二、三类医疗器械生产企业的管理者、不良事件联络员近60余人参加培训。

　　培训会上，监督员介绍了2015年医疗器械不良事件监测的背景形势、基础知识、法规要求，并明确了企业在机构、人员、制度、监测档案方面应履行的法规职责和义务。同时，结合大量医疗器械不良事件报告案例，，对不良事件监测上报作了详尽培训。 通过培训，区市场监管局要求各企业进一步加强医疗器械不良事件监测力度，切实履行作为医疗器械不良事件的报告主体的职责，落实相关法规要求，积极主动监测，及时报告发现的可疑医疗器械不良事件，保障辖区百姓用械安全。