宝鸡三举措做好二类医疗器械经营备案工作

本报讯 根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，对从事第二类医疗器械经营企业实行备案管理。近期，宝鸡市局结合本地实际，采取三条措施切实推动该项工作的开展。

一是加强舆论宣传引导。该局通过网站、新闻媒体及医疗器械企业QQ群等平台，广泛宣传第二类医疗器械经营备案的工作流程、备案材料和备案要求等内容，，使企业了解相关法规政策，主动配合监管部门进行备案管理。

二是认真作好组织学习培训工作。该局利用全市医疗器械企业监管法规培训会的机会，组织相关工作人员认真学习国家、省、市局有关备案管理的规定，并严格执行，切实做到执行规定不打折扣，落实要求不走过场。

三是切实加强后续监管工作。该局采取专项检查、现场检查、明察暗访等方式，切实加强日常监管，核实备案企业人员培训、经营场所、设施设备、制度落实等情况。对于检查中发现与备案申请资料不一致的，以及经营活动中存在其他违法违规行为的，将依据新修订的《医疗器械监督管理条例》严肃查处。

截止到目前，该局已完成40家医疗器械经营企业的备案工作。

（刘炜）