PD1+溶瘤病毒联合疗法 国内首家获批临床

4月15日，滨会生物科技的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）获得临床默示许可，联合翰中生物PD-1（HX008 注射液）用于不可手术切除，标准治疗失败的晚期实体瘤（如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤、肝癌或肝转移瘤等）的治疗。

滨会生物科技的OH2注射液单药已经进入II期临床阶段，2020年以来，OH2注射液又先后获批多项临床试验，用于联合PD-L1或PD-1治疗实体瘤。滨会生物表示将率先在国内启动OH2注射液与Keytruda、HX008和LP002（厚德奥科，PD-L1）联合用药的3项I期临床试验。

目前，以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已经大获成功。然而，单一的免疫检查点抑制剂只对10%-20%的肿瘤病人有效。这部分患者被认为之前就具有一定的抗肿瘤免疫力，患者肿瘤组织存在杀伤性T细胞浸润。而另外80-90%的患者则被认为由于抗肿瘤免疫力的缺乏及肿瘤微环境（TME）的免疫抑制，对该类免疫检查点抑制剂治疗无反应。

溶瘤病毒（Oncolytic viruses）能够优先感染和杀死肿瘤细胞，有效促进T细胞浸润，进而使得免疫检查点抑制发挥最大疗效。目前，FDA只批准了1个溶瘤病毒产品上市，即安进的T-VEC，用于治疗黑素瘤。

养生堂的注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒已于2019年10月获批临床，拟用于头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤。